Профилактика и лечение вирусной инфекции

у детей с повышенным риском развития осложнений

Как усилить иммунитет ребёнку
в период пандемии?

Что беспокоит сегодня родителей в сфере здоровья? Мы собрали самые актуальные вопросы и задали их педиатру ГБУЗ ДГП 38 ДЗМ С. А. Бурка.
1. Наблюдается ли подъём заболеваемости COVID-19 и чем он опасен для детей этой осенью?
По данным ВОЗ, число зарегистрированных случаев заражения в Европейском Регионе, в том числе и в России, в за период 14–20 сентября 2020г. составило на 19% больше, чем в предыдущую неделю, и теперь превосходит (на 51%) показатели заболеваемости, зарегистрированные во время первого пика пандемии в Европе – в 14-ю неделю (с 30 марта по 5 апреля). Опасность пандемии увеличивается в осенний период, когда ожидается сезон гриппа и повышается риск заболевания другими ОРВИ. Не стоит забывать и о снижении детского иммунитета во время учебных нагрузок.
2. Болеют ли дети новой коронавирусной инфекцией?
По более ранним данным 2020 года сообщалось, что дети менее подвержены новой коронавирусной инфекции, чем взрослые, но ученые доказали, что дети восприимчивы к вирусу SARS-CoV-2 так же, как и их родители. Более того, эпидемиологи рассматривают детей как потенциальный источник COVID-19.
3. В чём заключается проблема, если ребёнок заболеет ОРВИ в период пандемии?
В период пандемии заболевание ребёнка ОРВИ может стать проблемой для всей семьи. Сейчас не то время, чтобы допускать даже "легкую простуду". Любая ОРВИ сейчас – это ЧП. Я допускаю вероятность того, что это ОРВИ вызвано COVID-19, а симптомы COVID-19 у детей чрезвычайно сходны с множеством других респираторных вирусов. При симптомах ОРВИ ребенок «высаживается» из детского коллектива. Родители оставляют ребенка дома и вызывают врача, приходится брать листок нетрудоспособности по уходу за ребёнком. У ребенка берут мазок из зева и носа на наличие коронавируса. Далее все будет зависеть от результата анализа.
4. Что произойдет, если ребенок заболеет коронавирусом? Какими могут быть последствия?
В случае получения положительных результатов теста на коронавирус всех лиц, контактировавших с заболевшим в классе, направят на карантин. Ученики должны будут оставаться дома в течение 14 дней. Обучение будет проходить в дистанционном формате. Мало приятного для любого родителя! Новый коронавирус 2019-nCoV может инфицировать нижние дыхательные пути и вызвать пневмонию, дыхательную недостаточность и различные осложнения со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной и нервной систем организма.
5. Что рекомендовано для профилактики ОРВИ, в том числе гриппа и коронавируса, и их осложнений?
Самым эффективным средством профилактики гриппа, по данным ВОЗ, является вакцинация, которая активно сейчас вводится в России. Однако в общей структуре ОРВИ даже в период эпидемии на долю гриппа приходится не более 30%. Между тем количество возбудителей ОРВИ исчисляется несколькими сотнями, а вакцин против них до настоящего времени не существует. Именно поэтому в дополнение к вакцинации рекомендована медикаментозная профилактика. Имунорикс – единственный иммуномодулятор в России, рекомендованный ВОЗ для предотвращения осложнений респираторных вирусных инфекций.
6. Почему именно Имунорикс? В чем его преимущества перед другими иммуномодуляторами?

Имунорикс – современное средство для усиления иммунитета в период пандемии для детей старше 3 лет.

Более 100 научных исследований в мире и более 1 млн. пациентов доказали за 25 лет применения эффективность иммуномодулирующего препарата Имунорикс (действующее вещество - пидотимод). Это послужило основанием включить его в рекомендации ВОЗ для лечения и профилактики инфекционных заболеваний, в т.ч. вирусных. В России препарат с успехом применяется уже более 10 лет.

Благодаря своему механизму действия Имунорикс может назначаться как взрослым, так и детям старше 3 лет для профилактики инфекций дыхательных путей и обострений у пациентов, страдающих обструктивными заболеваниями легких. Препарат обладает выраженной иммуномодулирующей активностью, которая способна улучшить клиническое состояние больных респираторными инфекциями, усилить и стимулировать функции их иммунных клеток, воздействуя на адаптивный и врожденный иммунитет, в частности против вирусных агентов, и предотвратить осложнения ОРВИ

7. Каковы показатели эффективности препарата Имунорикс?

В первую очередь, я назову эффективность применения как для профилактики, так и в качестве лечебного средства.

Доказано, что применение Имунорикса:

  • уменьшает количество осложнений в 3 раза, равно как и снижение потребности в дополнительном назначении антибиотиков;
  • способствует значительному снижению числа повторений ОРВИ у часто болеющих детей;
  • в 1,5 раза снижает тяжесть течения ОРВИ (дети быстро выздоравливают).

Это не голословные цифры, а результаты исследования, которое проходило на базе 5 клинических медицинских центров России (исследование проф. Л.С. Намазовой-Барановой с соавторами). Важно отметить тот факт, что Имунорикс активирует собственный противовирусный иммунитет ребенка за счёт нормализации показателей интерферонового статуса (исследование профессора М.С. Савенковой).

8. Безопасно ли принимать Имунорикс?
Профиль безопасности Имунорикса очень высокий и сопоставим с плацебо - к этому заключению пришли авторы П. Каредду, В. Меи, В. Вентуролли, А. Корсини в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании.
9. Как принимать Имунорикс в домашних условиях?

Препарат удобно принимать внутрь, так как Имунорикс представляет собой жидкий раствор во флаконах и имеет приятный вкус с запахом лесных ягод. Поскольку пища влияет на всасывание препарата, его следует принимать либо за 2 часа до еды или через 2 часа после.

Детям старше 3 лет в острой фазе заболевания назначают по 1 флакону 2 раза/сутки в течение 15 дней. Для профилактики ОРВИ рекомендована следующая дозировка: по 400 мг (1 флакон) 1 раз/сутки в течение 60 дней

10. Почему родители выбирают Имунорикс?
  • «Порекомендовал педиатр как хороший иммуномодулятор. Теперь Имунорикс всегда в нашей аптечке как проверенное средство»
  • «Для меня важно, чтобы препарат не был пустышкой и имел доказательную базу»
  • «Имунорикс нам назначил врач, когда были проблемы с легкими, хотя началось все с безобидного ОРВИ. А кто не болеет, думали мы? Имунорикс не только помог справиться с осложнением, но и стал нашим спутником в сезон простуды и гриппа. Уверены, что сейчас наша семья под надежной защитой»
  • «Даю ребенку для профилактики вирусных инфекций. В саду дети болеют слишком часто. Сейчас череда больничных прекратилась. И дочку не надо уговаривать: вкус нравится ребенку!»
Взвешенный выбор препарата Имунорикс может предотвратить заболевание ребёнка в период эпидемии, а в случае заболевания – снизить его тяжесть и риск осложнений!

Имунорикс при лечении
и профилактике вирусных инфекций

  • Активирует противовирусный иммунитет3
  • Активирует врожденный иммунитет4
  • Активирует приобретённый иммунитет4

10 ЛЕТ В РОССИИ

Применяется в Европе с 1995
Общее число пациентов превысило 1 000 000 человек5
Более 60 международных клинических исследований6
Для профилактики и лечения респираторных инфекций в классификации ВОЗ указан препарат пидотимод5
Подробнее о применении препарата для профилактики острых респираторных инфекций у часто болеющих детей
Инструкция

Латинское название

IMUNORIX

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения пидотимода при беременности отсутствует или ограничен (менее 300 исходов беременности). В экспериментальных исследованиях у животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на репродуктивную функцию.

Следует избегать применения препарата Имунорикс в I триместре беременности.

Нет данных о выделении пидотимода или его метаболитов с грудным молоком. Следует прекратить грудное вскармливание в период лечения препаратом во избежание воздействия активного вещества на ребенка.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат.

Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный иммунитет. Индуцирует созревание и формирование иммунокомпетентных Т-лимфоцитов при их недостаточности, на которые возлагается роль координаторов специфического иммунитета в физиологических условиях за счет частичного замещения или усиления функций вилочковой железы. Кроме того, пидотимод стимулирует макрофаги, основная функция которых состоит в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность организма оказывать противодействие инфекционным агентам выражается в эффективных специфических иммунных, Заказ по телефону круглосуточно 8 495 926-36-42 клеточных и антиген-антитело защитных ответах.

Пидотимод оказывает терапевтические эффекты посредством иммуностимулирующего действия на врожденный иммунитет и продукцию антител, на клеточный иммунитет и на продукцию цитокинов. Пидотимод увеличивает продукцию супероксид-анионов, фактора некроза опухолиальфа, NО (бактерицидное действие), а также хемотаксис и, соответственно, фагоцитоз. Препарат также увеличивает цитотоксическую активность естественных киллеров.

Пидотимод усиливает функциональную активность Т- и В-лимфоцитов, повышает стимуляцию реакции антиген-антитело и препятствует развитию апоптоза, индуцированного дексаметазоном, 12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом и кальциевым ионофором A-23I87.

Пидотимод повышает содержание интерлейкина-2 (ИЛ-2) у старых крыс и экспрессию гена ИЛ-2 в селезенке крыс. В частности, было показано, что пидотимод оказывает иммуностимулирующее действие в случаях недостаточности иммунной системы, а также при ее функционировании на физиологическом уровне.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь абсорбция высокая. Биодоступность составляет 45%.

Скорость и степень всасывания пидотимода значительно снижается при одновременном приеме с пищей. Биодоступность при пероральном приеме вместе с пищей снижается до 50%, Cmax  в сыворотке достигаются на 2 ч позже по сравнению с приемом препарата натощак.

Распределение и метаболизм

Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется.

Выведение

T 1/2  составляет 4 ч. Препарат выводится с мочой в неизмененном виде (95% введенной в/в дозы).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетические исследования с участием пациентов пожилого возраста не выявили отличий от фармакокинетики у пациентов молодого возраста.

Т 1/2  увеличивается при почечной недостаточности. Тем не менее, при почечной недостаточности тяжелой степени (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) Т1/2  пидотимода не превышает 8-9 ч. Т.к. пациенты принимают препарат каждые 12 ч или 24 ч, риск кумуляции при почечной недостаточности отсутствует.

Исследования при печеночной недостаточности не проводились, т.к. препарат почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь  красно-фиолетового цвета, прозрачный, с запахом лесных ягод.

Состав

1 фл. пидотимод 400 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 5.6 мг, натрия сахаринат - 5 мг, динатрия эдетат - 3.5 мг, трометамол - q.s. до pH 6.5, метилпарагидроксибензоат натрия - 10.3 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 1.6 мг, сорбитол 70% - 2500 мг, ароматизатор фруктовый (с запахом лесных ягод) - 21 мг, краситель антоцианин - 5.6 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0.5 мг, вода очищенная - до 7 мл.

Взаимодействие

Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется, поэтому фармакокинетическое взаимодействие не ожидаются.

Препарат может влиять на эффективность лекарственных препаратов, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов или влияющих на активность иммунной системы.

В экспериментальных исследованиях у животных при комбинации пидотимода с другими широко применяемыми лекарственными препаратами (например, гипогликемическими средствами (толбутамид), противоэпилептическими средствами (фенобарбитал), гипотензивными средствами (нифедипин, каптоприл, атенолол), диуретиками (хлортиазид), антикоагулянтами (варфарин), НПВС (индометацин), обезболивающими (ацетилсалициловая кислота) или жаропонижающими (парацетамол)) не выявлено нежелательного взаимодействия.

Передозировка

О случаях передозировки и применении препарата не по назначению не сообщалось.

Лечение: специфических данных о лечении передозировки препарата Имунорикс нет, в случае передозировки пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом. Рекомендовано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Тщательное наблюдение следует продолжать до выздоровления пациента.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Поскольку пища влияет на всасывание препарата Имунорикс, его следует принимать вне приема пищи.

Взрослым в острой фазе заболевания назначают по 800 мг (2 флакона) 2 раза/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 2 недель; в качестве поддерживающей терапии - по 800 мг (2 флакона) 1 раз/сут в течение 60 дней.

Для профилактики следует принимать по 800 мг (2 флакона) 1 раз/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 60 дней.

Детям старше 3 лет в острой фазе заболевания назначают по 400 мг (1 флакон) 2 раза/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 2 недель; в качестве поддерживающей терапии - по 400 мг (1 флакон) 1 раз/сут в течение 60 дней.

Для профилактики назначают по 400 мг (1 флакон) 1 раз/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 60 дней.

Противопоказания

  • детский возраст до 3 лет;
  • непереносимость фруктозы;
  • повышенная чувствительность к пидотимоду или к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е, аллергическими реакциями или атопическим дерматитом в анамнезе.

Особые указания

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Показания

Имунорикс, показания к применению

Иммуностимулирующая терапия нарушений в клеточном звене иммунитета:

  • при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей;
  • при инфекциях мочевыводящих путей.

Используется как для профилактики обострений и сокращения продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, так и в качестве адъюванта при проведении антибиотикотерапии острых инфекций.

Побочные действия

Немногочисленные нежелательные явления, о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке, ощущение жжения в желудке), были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо в двойных-слепых клинических исследованиях; по-видимому, эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией.

В процессе пострегистрационного применения сообщалось о нижеперечисленных нежелательных эффектах, частота которых определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

На 1 миллион пациентов, получавших пидотимод, зарегистрирован один случай увеита и один случай синдрома Шенлейн-Геноха.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, диарея, боли в животе.

Аллергические реакции: очень редко - аллергический дерматит, включая крапивницу, высыпания на коже, отек губ, зуд.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. 

Срок годности

3 года.

Упаковка

7 мл - флаконы стеклянные однодозовые (10) - пачки картонные.

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей

ООО «Лагофарм»
127006 г. Москва
Ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 6
Тел./факс: +7 (495) 796 8024
info@lagopharm.com

Где купить

  1. 1. Намазова-Баранова Л.С. и др. Результаты многоцентрового исследования применения препарата пидотимод для профилактики оcтрых респираторных инфекций у часто болеющих детей. Вопросы современной педиатрии.2010; 9(2):40-44.
  2. 2. Careddu P., Mei V., Venturoli V. et al. Pidotimod in the treatment of recurrent respiratory infections in pediatric patients. Arzneimittel Forschung. 1994;V.44: 1485-1489.
  3. 3. Савенкова М. С. и др. Выбор иммуномодулирующих препаратов для лечения часто болеющих детей. Опыт применения пидотимода. Детские инфекции. 2011; 4: 47–52.
  4. 4. Официальная инструкция по лекарственному препарату Имунорикс.