Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Авторы: П. Каредду, В. Меи, В. Вентуролли, А. Корсини
Критерии оценки эффективности терапии — число случаев респираторных инфекций, число инфекций, требующих лечения антибиотиками, тяжесть патологии верхних дыхательных путей, дни пропуска школы/детского сада или постельного режима. Также изучались иммунологические параметры: общее число лимфоцитов, субпопуляции CD4 и CD8, соотношение CD4/CD8
50
ЧБД
(часто болеющие дети)
среднего возраста 5 лет
среднего возраста 5 лет
1
флакон
Имунорикса 400 мг или плацебо вне приема пищи х 20 дней, после чего пациенты наблюдались 60 дней с целью контроля эффективности терапии
Результаты
- В группе детей, получавших Имунорикс, наблюдалось снижение количества инфекций
- Средняя длительность заболевания, была значительно ниже, чем в контрольной группе
- Снижение уровня CD4 у 72% детей из группы Имунорикса,
- Соотношение CD4/CD8 (которое является показателем иммунного баланса) достигло нормы в период наблюдения.
Вывод
Имунорикс (Пидотимод) продемонстрировал клиническую эффективность у часто болеющих детей, снижая частоту и длительность респираторных инфекций, а также восстанавливая иммунологический баланс (соотношение CD4/CD8).